Sản phẩm của bạn sẽ thực sự tồn tại trong bao lâu trên kệ? Đối với các nhà sản xuất thực phẩm, thương hiệu mỹ phẩm, công ty dược phẩm và THẬM CHÍ cả các nhà sản xuất thực phẩm cho thú cưng, trả lời câu hỏi này quá chậm có nghĩa là mất thị phần-Trả lời sai có nghĩa là thu hồi, trách nhiệm pháp lý và thiệt hại thương hiệu.
Thử nghiệm Thời hạn sử dụng thời gian thực truyền thống có thể mất một, hai hoặc THẬM CHÍ Ba năm. Đến lúc đó, công thức hoặc bao bì của bạn có thể đã lỗi thời.
Thiết bị kiểm tra thời hạn sử dụng tăng tốcGiải quyết vấn đề này bằng cách nén nhiều năm lão hóa thành nhiều tuần. Nó sử dụng nhiệt độ, độ ẩm được kiểm soát chính xác và các ứng suất môi trường tùy chọn để Dự Đoán cách sản phẩm xuống cấp theo thời gian. Nhưng một câu hỏi luôn được đặt lên hàng đầu:Thiết bị này có thể kiểm tra chính xác những gì?
LIB Industry'sBuồng kiểm tra thời hạn sử dụngGiải quyết vấn đề này bằng cách nén nhiều năm lão hóa thành nhiều tuần. Nó sử dụng nhiệt độ, độ ẩm được kiểm soát chính xác và các ứng suất môi trường tùy chọn để Dự Đoán cách sản phẩm xuống cấp theo thời gian. Nhưng một câu hỏi luôn được đặt lên hàng đầu: Chính xác những gì có thể tăng tốc thử nghiệm Thiết bị kiểm tra thời hạn sử dụng?
Thiết bị kiểm tra thời hạn sử dụng tăng tốc là buồng môi trường có thể lập trình được thiết kế để mô phỏng Điều kiện bảo quản lâu dài trong một thời gian ngắn.
 |
|
|
|
|
| |
| Phòng làm việc mạnh mẽ | Lỗ Cáp | Cảm biến nhiệt độ và độ ẩm | Bộ điều khiển PID |
Nhiệt độ:-70oC lên đến + 150 ℃ (bao gồm hàng đông lạnh đến lão hóa ở nhiệt độ cao)
Độ ẩm:20% đến 98% RH (từ sa mạc khô đến kho nhiệt đới)
Kiểm soát độ chính xác:± 0.5 ℃ / ± 2% RH cho kết quả có thể theo dõi lặp lại
Lập trình: Hằng số, tuần hoàn hoặc cấu hình Bước-Ví dụ: thay đổi nhiệt độ hàng ngày hoặc chu kỳ đóng băng
Rút ngắn xác nhận từ năm đến tuần-3 tháng thử nghiệm tăng tốc có thể mô phỏng 2-3 năm lưu trữ thực.
Bắt Thất Bại sớm-Oxy hóa, phân tách, mất độ ẩm, thay đổi kết cấu, tăng trưởng vi sinh vật.
Giảm chi phí-Không cần phải giữ sản phẩm trong nhiều năm trong một nhà kho; Lặp lại R & D nhanh hơn.
Hỗ trợ tuân thủ toàn cầu-Đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế chính (xem phần 4).
Các mô hình tiêu biểu của ngành công nghiệp LIB bao gồm các mô hình tiêu biểu của công nghiệp TH-100A, TH-225a, TH-500A, TH-800A và TH-1000A, với thể tích bên trong từ 100L đến 1000L. Tất cả đều có nội thất bằng thép không gỉ SUS304, bộ điều khiển màn hình cảm ứng có thể lập trình, giám sát từ xa qua Ethernet và nhiều biện pháp bảo vệ an toàn (nhiệt độ quá cao, dòng điện quá mức, chống cháy khô).
Mẫu tiêu biểu: khoai tây chiên, các loại hạt hỗn hợp, que bột chiên, đậu phộng có hương vị.
Chế độ hỏng: mùi ôi (oxy hóa), giá trị Peroxide vượt quá giới hạn, mất độ giòn.
Điều kiện đề xuất: 40 °c/50% RH trong 6-8 tuần.
Các phép đo chính: giá trị Peroxide, giá trị axit, đánh giá cảm giác, không gian oxy.
Phương pháp thử nghiệm tham khảo:
Aoac 965.33-Giá Trị Peroxide của dầu và chất béo
Aoac 971.22-Giá Trị axit của chất béo và dầu
Mẫu tiêu biểu: Sữa UHT, sữa yến mạch barista, nước dừa, cà phê pha lạnh.
Chế độ Thất Bại: tách kem, lắng đọng, giảm PH, nổi mỡ.
Điều kiện đề xuất: 37 °c/60% RH trong 4-12 tuần.
Các phép đo chính: Tốc độ lắng ly tâm, Kích thước hạt, pH, tổng số tấm.
Phương pháp thử nghiệm tham khảo:
ISO 4833 1 1-vi sinh vật học của phương pháp chuỗi thức ăn nằm ngang để đếm vi sinh vật
ISO 4832-Định lượng Coliforms
ISO 11133-Chuẩn bị và kiểm soát chất lượng phương tiện văn hóa
Các mẫu tiêu biểu: khô bò, Xúc xích giăm bông, Cá Cơm Khô, đồ ăn nhẹ surimi.
Chế độ hỏng hóc: Tăng tvb-n (tổng Nitơ cơ bản dễ bay hơi), đổ mồ hôi ẩm, làm cứng.
Điều kiện đề xuất: 35 °c/75% RH trong 5-8 tuần.
Các phép đo chính: tvb-n, hoạt động của nước (AW), phân tích cấu hình kết cấu (TPA).
Phương pháp thử nghiệm tham khảo:
ISO 23662-Phương pháp tham chiếu cho tvb-n (đặc biệt đối với sản phẩm cá và thủy sản)
ISO 4833 1 1-Đếm vi sinh vật
Mẫu tiêu biểu: bánh mì cắt lát, Bánh xốp, bánh trung thu, bánh quy Đan Mạch.
Chế độ hỏng hóc: Phát triển nấm mốc, tái tạo tinh bột (làm cứng), di chuyển chất béo.
Các điều kiện đề xuất: 38 ° C / 85% RH (tăng tốc độ di chuyển của nấm mốc và độ ẩm).
Các phép đo chính: Số lượng khuôn, độ cứng (Máy phân tích kết cấu), phân bố độ ẩm.
Phương pháp thử nghiệm tham khảo:
ISO 21527 1/2-Định lượng nấm men và nấm mốc
ISO 21807-xác định hoạt động của nước
ISO 4833 1 1-Đếm vi sinh vật
Mẫu tiêu biểu: Kem mặt O/W, kem chống nắng vật lý, kem nền dạng lỏng.
Chế độ hỏng: tách dầu, đồng bộ hóa nước, thay đổi màu sắc, nứt nhũ tương.
Các điều kiện đề xuất: chu kỳ tan băng không đổi hoặc đóng băng 45 ° C (-10 ° C↔45 °c).
Các phép đo chính: độ ổn định ly tâm, độ nhớt, đo màu, thay đổi mùi.
Phương pháp thử nghiệm tham khảo:
ISO 29621-Mỹ phẩm-vi sinh-Nhận dạng sản phẩm Rủi Ro thấp
ISO 11930-mỹ phẩm-vi sinh-Đánh giá bảo vệ kháng khuẩn
Các mẫu tiêu biểu: Bột Probiotic trong viên nang, gel mềm omega-3, Gummies Vitamin C.
Chế độ Thất Bại: giảm số lượng vi khuẩn sống, chậm phân hủy, dính.
Điều kiện đề xuất: 25 ° C/60% RH song song với 40 ° C/75% RH (điều kiện ich).
Các phép đo chính: đếm CFU/g, thời gian tan rã, độ ẩm.
Phương pháp thử nghiệm tham khảo:
ISO 20128-Định lượng vi khuẩn axit lactic trong các sản phẩm sữa lên men (áp dụng cho các Chủng Probiotic)
ISO 15214-Đếm vi khuẩn axit lactic-Kỹ thuật đếm đại tràng
Các mẫu tiêu biểu: Thức ăn cho chó ép đùn, Patê cho mèo, Gà sấy khô, nhai nha khoa.
Chế độ hỏng hóc: Oxy hóa chất béo (ôi thiu), phát triển nấm mốc, độ cứng bất thường.
Điều kiện đề xuất: 40 °c/70% RH trong 8 tuần.
Các phép đo chính: giá trị Peroxide, số lượng nấm mốc và men, độ bền phá vỡ.
Phương pháp thử nghiệm tham khảo:
Hướng dẫn chính thức của AAFCO-xác minh độ ổn định dinh dưỡng cho thức ăn cho vật nuôi
Phương pháp aoac (đối với protein, chất béo, chất xơ, độ ẩm)-Ví dụ: aoac 954.02 (Protein thô)
Mẫu tiêu biểu: Thịt khô trong túi nhôm nhiều lớp, hạt cà phê rang trong túi van.
Chế độ hỏng: giảm sức mạnh bịt kín, xâm nhập oxy, mất hương thơm/hương vị.
Điều kiện đề xuất: 38 ° C / 60% RH.
Các phép đo chính: Oxy Dư (không gian đầu), độ bền kín, hương thơm cảm giác.
Phương pháp thử nghiệm tham khảo:
ASTM f1980-Hướng dẫn tiêu chuẩn cho sự lão hóa nhanh của hệ thống rào cản vô trùng
ASTM d4332-thực hành tiêu chuẩn để điều hòa bao bì để thử nghiệm
Mẫu tiêu biểu: Băng Hydrogel, găng tay vô trùng, băng y tế.
Chế độ hỏng: mất độ bám dính, hỏng vô trùng, vật liệu bị vỡ.
Các điều kiện đề xuất: 50 ° C/Khô (sau khi lão hóa tăng tốc theo tiêu chuẩn ASTM f1980).
Các phép đo chính: độ bám dính của vỏ, độ bền kéo, xác nhận vô trùng.
Phương pháp thử nghiệm tham khảo:
Hệ thống rào cản vô trùng tăng tốc độ lão hóa ASTM f1980-21
ISO 11607 ‑ 1-đóng gói cho các thiết bị y tế tiệt trùng cuối cùng
Bản thân thiết bị kiểm tra thời hạn sử dụng tăng tốc tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế cấp thiết bị như IEC 60068 (Kiểm tra môi trường), ich Q1A (giao thức ổn định dược phẩm) và ASTM f1980 (giao thức lão hóa tăng tốc). Cùng với nhau, những kết quả này đảm bảo kết quả kiểm tra của bạn có thể tái sản xuất, có thể theo dõi và chấp nhận được trên toàn cầu.
Một lý do chính Để Đầu Tư vào thiết bị kiểm tra thời hạn sử dụng tăng tốc là tuân thủ. Dưới đây là các tiêu chuẩn quốc tế cấp thiết bị chính và cấp nguyên mẫu (không có tiêu chuẩn quốc gia) tham khảo hoặc yêu cầu kiểm tra độ ổn định/lão hóa nhanh.
Tiêu chuẩn | Khu vực ứng dụng | Yêu cầu chính |
Ich Q1A | Ổn định dược phẩm | Xác định 40 °c/75% RH trong 6 tháng thử nghiệm tăng tốc để đăng ký thuốc. |
ASTM f1980 | Lão hóa thiết bị y tế | Hướng dẫn tiêu chuẩn cho sự lão hóa nhanh chóng của các hệ thống và thiết bị rào cản vô trùng. |
IEC 60068 | Điện tử & linh kiện | Kiểm tra Môi Trường-nhiệt độ, độ ẩm, kiểm tra theo chu kỳ. |
ISO 22000 | Quản lý an toàn thực phẩm | Yêu cầu xác nhận Thời hạn sử dụng trong các điều kiện xác định (cho phép phương pháp tăng tốc). |
21 CFR phần 211 | Thuốc FDA GMP | Yêu cầu kiểm tra tính toàn vẹn và độ ổn định của dữ liệu đối với các sản phẩm dược phẩm. |
Ul 2580 / SAE j2464 | ẮC QUY & Ô tô | Lạm dụng và kiểm tra lão hóa nhanh đối với pin và linh kiện EV. |
Thiết bị được mô tả ở đây (với độ chính xác nhiệt độ ± 0.5 ° C, ghi nhật ký có thể lập trình và bộ điều khiển có khả năng kiểm soát âm thanh) hỗ trợ đầy đủ tất cả các tiêu chuẩn trên. Đối với thực phẩm và mỹ phẩm, phần cứng tương tự có thể chạy các giao thức kiểu ich, đảm bảo tài liệu xuất khẩu của bạn đáp ứng các yêu cầu của thị trường EU, Hoa Kỳ và Châu Á.
Không phải phòng thí nghiệm nào cũng cần buồng lớn nhất. Dưới đây là một khuyến nghị thiết thực dựa trên Loại sản phẩm và kích thước lô.
Kịch bản ứng dụng | Mẫu được đề xuất | Âm lượng | Tại sao |
R & D thực phẩm/mỹ phẩm | TH-225 | 225L | Đủ cho nhiều Sku, phù hợp với dấu chân chuẩn. |
Độ ổn định dược phẩm (ich) | Th500 | 500L | Phòng cho hàng chục gói, hỗ trợ nghiên cứu dài hạn. |
Kiểm tra hàng loạt thông lượng cao | TH-800 1000 | 1000L | Kiểm tra số lượng lớn thức ăn cho vật nuôi, đồ điện tử hoặc bao bì lớn. |
Sản phẩm đông lạnh/nhiệt độ thấp | TH-100C (-70 °c) | 100L | Đối với kem, các bữa ăn sẵn sàng đông lạnh hoặc xác nhận chuỗi lạnh. |
|
|
Tất cả các mẫu đều hỗ trợ tùy chỉnh không chuẩn: tiếp xúc với ánh sáng bổ sung, phun muối, rung hoặc giá đỡ mẫu đặc biệt.
Sử dụng thiết bị kiểm tra thời hạn sử dụng tăng tốc không chỉ là có một buồng-mà còn là đưa ra quyết định kinh doanh nhanh hơn, an toàn hơn.
Đối với R & D: Lặp lại các công thức trong 3 tháng thay vì 2 năm. Kiểm tra đồng thời các chất bảo quản, chất chống oxy hóa hoặc màng đóng gói khác nhau.
Để đảm bảo chất lượng: xác định các chế độ lỗi trước khi sản xuất đầy đủ. Tránh thu hồi tốn kém và lô hàng bị từ chối.
Đối với các vấn đề quy định: tạo dữ liệu ổn định mà Kiểm Toán Viên nhận ra. Đáp ứng các yêu cầu của ich, FDA và EU với một hệ thống được xác nhận.
Để tiếp thị: ra mắt với yêu cầu về giá đỡ tự tin. Mở rộng ngày “tốt nhất trước” hợp pháp sau khi tạo dữ liệu hỗ trợ.
Không có hai sản phẩm cùng tuổi. Nhiệt độ, độ ẩm và thời gian thử nghiệm lý tưởng phụ thuộc vào hóa chất, bao bì và thị trường mục tiêu của sản phẩm.
Ưu đãi của ngành LIB:
Thiết kế kế hoạch thử nghiệm thời hạn sử dụng tăng tốc miễn phí dựa trên tiêu chuẩn sản phẩm và mục tiêu của bạn.
Tư vấn chuyên gia về các mô hình tăng tốc độ ẩm nhiệt độ (ví dụ: q₁₀, arrhenius).
Bảo hành 3 năm và hỗ trợ kỹ thuật trọn đời.
Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay-chỉ cần cung cấp danh mục sản phẩm của bạn (E. G., “Probiotic Gummies” hoặc “sữa thực vật”) và tiêu chuẩn quốc tế mong muốn, và chúng tôi sẽ gửi cho bạn một giao thức thử nghiệm được đề xuất trong vòng 24 giờ.
English
русский
français
العربية
Deutsch
Español
한국어
italiano
tiếng việt
ไทย
Indonesia
